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中美靶向和免疫药物上市时间对比

美国靶向药

美国上市时间

中国靶向药

中国上市时间

2017
- 西妥昔单抗(爱必妥)
  西妥昔单抗为嵌合型IgG1单克隆抗体,分子靶点为表皮生长因子受体(epidermal growth factorreceptor,EGFR)。商品名为艾比特思(Erbitux；C-225)，由美国ImClone Systems 公司与施贵宝公司联合开发。2003年12月首次在瑞士被批准上市,2004年2月12日，获美国FDA批准在美国上市。
2010
- 贝伐珠单抗（安维汀）
  食管癌的靶向治疗的临床研究尚处于萌芽阶段，初步的临床研究提示，酪氨酸激酶抑制剂存在一定的疗效，西妥昔单抗有增敏化放疗的作用，贝伐单抗联合化疗可能提高食管腺癌的疾病控制率。如何多靶点联合应用靶向药物特别是单抗类药物联合新型细胞毒药物以及联合放疗才能达到最佳疗效，是将来研究的重点，有望把食管癌的治疗推向新的阶段，从而延长食管癌患者的生存期和提高其生存质量。
2007
- 吉非替尼（易瑞沙）
  吉非替尼（gefitnib，Iressa):是一种口服小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。2007年Ferry等报道了吉非替尼单药治疗晚期食管腺癌的n期临床研究结果。口服易瑞沙 250mg/天，其中70%的病人已接受过化疗，仍有13%的病人达到PR，多项研究显示易瑞沙单药二线治疗食管癌的有效率大约在30%〜50%，尤其对EGFR高表达的、女性鳞癌患者有更好的疗效。
- 西妥昔单抗（Cetuximab）
  西妥昔单抗为嵌合型IgG1单克隆抗体,分子靶点为表皮生长因子受体(epidermal growth factorreceptor,EGFR)。商品名为艾比特思(Erbitux；C-225)，由美国ImClone Systems 公司与施贵宝公司联合开发。2003年12月首次在瑞士被批准上市，2004年2月12日，获美国FDA批准在美国上市。
- 贝伐珠单抗(Bevacizumab)
  2004年2月26日，贝伐珠单抗（Bevacizumab，商品名Avastin）通过了美国FDA的批准上市，是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。
2004
- 吉非替尼（Gefitinib）
  易瑞沙由英国阿斯利康研发，于2002年7月在日本首次上市，2003年5月获FDA批准在美国上市。易瑞沙是第一代选择性表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），能够阻断导致肿瘤生长和扩散的信号通路，EGFR是一种在多种类型肿瘤细胞上异常高水平表达的蛋白，尤其是NSCLC。本药历程本品是同类药中的第一个2002年日本上市；2003年5月FDA批准该项目；2004年SFDA免临床，批准进口...
2003

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